NatiVita

ru
  • Русский
  • English

Форма Фармаконадзора

Фармаконадзор (Pharmacovigilance, GoodPharmacovigilancePractice (GVP): Вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств.

Система фармаконадзора СООО НАТИВИТА (Pharmacovigilancesystem) организована для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных средств, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения польза-риск лекарственных средств, разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных средств при превышении пользы над риском.

Минимальная требуемая информация о нежелательной реакции, связанной с применением препаратов
СООО «НАТИВИТА»

Репортер
1.1 Имя или инициалы
1.2 Улица
  № дома
  Почтовый индекс
  Учреждение здравоохранения
1.3 Специальность
1.4 Телефон
  E-mail
Пациент


2.1 Имя или инициалы
2.2 Дата рождения
2.3 Возраст
2.4 Пол МужчинаЖенщина
  Рост, м
  Вес, кг
  Площадь поверхности тела, м2
Подозреваемые ЛС

МНН Торговое название, № партии, Дата производства
1
2
3
Добавить строку
Подозреваемые нежелательные реакции

1
2
3
Добавить строку

Производство

Современный производственный комплекс NatiVita позволяет производить лекарственные средства по полному циклу в соответствии с требованиями европейского стандарта качества GMP (Good Manufacturing Practice). Предприятие создано с учетом самых актуальных тенденций в сфере фармацевтического производства – от проекта здания до установки и запуска производственных линий.

Изоляторная технология производства

При производстве всех форм лекарственных средств – стерильных лиофилизированных препаратов, таблеток и капсул – используются изолирующие технологии, которые обеспечивают высокий уровень качества выпускаемой продукции, безопасность персонала и окружающей среды. На предприятии создан уникальный для Беларуси участок по производству лекарственных средств (цитостатиков) в твердых формах с применением изоляторов итальянской компании NICOMAC.

Современные системы вентиляции и кондиционирования

Экологичность, чистота и безопасность производственных процессов обеспечиваются современными системами вентиляции и кондиционирования воздуха производства компании Denco Happel (Германия), которые соответствуют самым строгим международным стандартам качества. На предприятии работает компьютерная система диспетчеризации и мониторинга климатических условий на всех производственных участках.

Контроль качества

На всех стадиях изготовления лекарственных средств – от входного контроля сырья до упаковки препаратов – обеспечивается тщательный контроль качества. Лаборатории оснащены современным оборудованием известных мировых производителей: Agilent (Канада), Metrohm, Mettler Toledo (Швейцария), Merck Millipore, Memmert (Германия), Systec (Германия).